爲進一步加強醫療器(qì)械監督管理(lǐ)，持續規範醫療器(qì)械生産行(xíng)爲，提升企業(yè)質量管理(lǐ)合規能(néng)力和(hé)水(shuǐ)平，根據《醫療器(qì)械監督管理(lǐ)條例》《醫療器(qì)械生産監督管理(lǐ)辦法》，國家藥監局組織起草(cǎo)了《醫療器(qì)械生産質量管理(lǐ)規範（修訂草(cǎo)案征求意見稿）》，現向社會(huì)公開(kāi)征求意見。

近日，鑒于目前頸部注射美(měi)容尚缺乏較全面的(de)臨床操作指南或共識，國家整形美(měi)容質控中心組織了注射美(měi)容專業(yè)學組的(de)18位專家成員，近日聯合編寫了《頸部注射美(měi)容中國專家共識(2024 版)》，希望能(néng)爲規範臨床醫療行(xíng)爲提供借鑒。奧泰康也(yě)依托CRO&CDMO一體化服務主導多個(gè)醫美(měi)項目開(kāi)展，文(wén)末附下載鏈接及奧泰康醫美(měi)項目經驗。

11月(yuè)12日，器(qì)審中心發布《整形美(měi)容用(yòng)透明(míng)質酸鈉類注射填充劑注冊審查指導原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》

爲進一步規範水(shuǐ)凝膠敷料等12類醫療器(qì)械的(de)管理(lǐ)，國家藥監局器(qì)審中心組織制(zhì)修訂了《水(shuǐ)凝膠敷料注冊審查指導原則》等12項注冊審查指導原則，現予發布。 原文(wén)鏈接：https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/202..

前言：近年來，在顔值經濟、人(rén)民(mín)消費水(shuǐ)平提高(gāo)等因素影響下，國内醫美(měi)市場(chǎng)呈現出迅速增長的(de)态勢。面部真皮層注射水(shuǐ)光(guāng)針作爲當前醫美(měi)領域使用(yòng)頻率較高(gāo)的(de)一類産品，市場(chǎng)需求正不斷增長，受到(dào)行(xíng)業(yè)及消費者關注。小(xiǎo)編整理(lǐ)..

引言MA市場(chǎng)準入·解決方案系列 「神經介入」植入式神經刺激器(qì) ——臨床評價路(lù)徑、技術(shù)審評關注點、已獲批産品等