北京博衆康美醫療投資管理有限公司(即奧泰康北京CDMO中心)成立于2014年,緻力于再生醫學生物(wù)材料領域,打造組織工(gōng)程與再生醫學領域全産業(yè)鏈服務平台,提供研究開(kāi)發、注冊檢驗、動物(wù)實驗、臨床試驗、注冊申報、委托生産、商業(yè)化方案等一站式CDMO解決方案,爲生産型和(hé)銷售型企業(yè)提供技術(shù)升級和(hé)新項目儲備服務。
公司建有(yǒu)3000多平方米GMP淨化車(chē)間及實驗室,并規劃有(yǒu)生産區、實驗區、倉儲區、辦公區多種空間,由軍事醫學科學院、北京交通大(dà)學專家團隊擔任技術(shù)顧問,雲集生物(wù)材料學、醫學及藥學等多方面的(de)專家和(hé)專業(yè)人(rén)才。其組織工(gōng)程與再生醫學生物(wù)材料實驗室承擔了“國家十三五重點研發計(jì)劃生物(wù)材料研發與組織器(qì)官修複替代”專項課題,實現“低免疫原性膠原,絲素蛋白工(gōng)程化制(zhì)備技術(shù)及其産品研發”科技成果轉化,并進一步儲備透明(míng)質酸、PLA、PLLA、葡聚糖、PCL、多肽、聚乙烯、PVA、聚氨酯、聚四氟乙烯、微晶鈣、殼聚糖、羟基磷灰石、人(rén)源化膠原蛋白等多種新一代主流醫用(yòng)材料研發技術(shù),完成了多項原始創新成果從0到(dào)1的(de)突破。
2023年5月(yuè)9日,基于“十三五計(jì)劃”轉化的(de)網膜脫細胞基質相(xiàng)關産品取得了首張國家藥監局批準的(de)三類醫療器(qì)械注冊證(國械注準20233140615),這是全國首個(gè)以脫細胞基質來源的(de)膠原蛋白爲原料制(zhì)備的(de)三類膠原貼敷料,也(yě)是器(qì)械CRO/CDMO行(xíng)業(yè)受托研發誕生的(de)全國首個(gè)三類醫療器(qì)械注冊證。
公司榮獲“國家高(gāo)新技術(shù)企業(yè)”、“中關村高(gāo)新技術(shù)企業(yè)”、“北京市創新型中小(xiǎo)企業(yè)”、“北京市專精特新中小(xiǎo)企業(yè)”等多項榮譽,2018年獲得中關村示範區高(gāo)精尖産業(yè)培育專項支持。目前儲備技術(shù)項目30餘項,申請國家發明(míng)專利 8項,已獲得國家發明(míng)專利證書(shū)5項,醫療器(qì)械注冊證書(shū)3項,誕生了中國首創科研成果3項,完成1項醫療器(qì)械原材料主文(wén)檔登記,爲健康事業(yè)持續創造新的(de)價值。