醫療器(qì)械臨床注冊申報·共性問題Q&A系列-醫美(měi)系列-注射填充類1

作者：奧泰康發布時間：2024.12.09

引言

1、常見的(de)醫美(měi)注射類産品分(fēn)爲哪幾類？

答：玻尿酸類（HA，交聯/非交聯透明(míng)質酸鈉）、膠原蛋白類（動物(wù)源/重組膠原蛋白）、再生材料類（（PCL）、聚乙烯醇（PVA）、聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）等）、外泌體類

2、水(shuǐ)光(guāng)針注射的(de)深度一般爲？操作方式分(fēn)幾類？

答：水(shuǐ)光(guāng)針注射深度是真皮層。操作分(fēn)爲：機器(qì)注射、手工(gōng)注射、微針導入、無針導入

3、醫美(měi)注射類産品是否需要進行(xíng)動物(wù)實驗？

答：三類醫美(měi)産品一般都(dōu)需要做動物(wù)實驗

4、隻能(néng)通過動物(wù)實驗确定降解周期嗎?

降解可(kě)開(kāi)展體外和(hé)體内降解，相(xiàng)比體外降解，動物(wù)體内降解跟人(rén)體降解環境更接近。

5、醫美(měi)注射類産品常見的(de)适用(yòng)範圍？

面部凹陷填充、皮膚補水(shuǐ)、鼻唇溝、額紋、頸紋、法令紋、太陽穴凹陷、淚溝、眼角紋等

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