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爲健康事業(yè)持續創造新的(de)價值
科技成果儲備 / 項目立項 / 研究開(kāi)發 / 生産體系建立 / 注冊檢測 / 動物(wù)試驗 / 臨床試驗 / 創新申報 / 産品注冊 / 委托生産
通過國家藥品監督管理(lǐ)局醫療器(qì)械技術(shù)審評中心
主文(wén)檔登記備案(M2022063-000)
緻力于爲MA解決方案領導者，爲健康事業(yè)持續創造新的(de)價值
北京博衆康美醫療投資管理有限公司，爲全球客戶提供組織工(gōng)程與再生醫學研發生産整體解決方案，緻力成爲醫藥行(xíng)業(yè)MA解決方案領導者，爲健康事業(yè)持續創造新的(de)價值。目前已儲備技術(shù)項目30餘項，獲得國家發明(míng)專利證書(shū)5項，醫療器(qì)械注冊證書(shū)3項，誕生中國首創科研成果3項，完成1項醫療器(qì)械原材料主文(wén)檔登記，榮獲“國家高(gāo)新技術(shù)企業(yè)”、“北京市創新型中小(xiǎo)企業(yè)”、“北京市專精特新中小(xiǎo)企業(yè)”等多項榮譽。
技術(shù)儲備
獲國家發明(míng)專利
醫療器(qì)械注冊證書(shū)
成果轉化
主要參與承擔“低免疫原性、 高(gāo)穩定性膠原蛋白，絲素蛋白工(gōng)程化産品”的(de)研究開(kāi)發，臨床試驗及注冊相(xiàng)關工(gōng)作
研發及生産服務
帝康醫藥是優質醫療器(qì)械科技成果轉化一站式CDMO服務商，提供從研究開(kāi)發、注冊檢驗、動物(wù)試驗、臨床試驗、注冊申報到(dào)委托生産等醫療器(qì)械行(xíng)業(yè)全方位的(de)解決方案，加快醫學成果商業(yè)化的(de)效率。
dECM項目轉讓及授權
組織工(gōng)程與再生醫學生物(wù)材料實驗室承擔“國家十三五重點研發計(jì)劃生物(wù)材料研發與組織器(qì)官修複替代”專項課題，實現了“低免疫原性膠原，絲素蛋白工(gōng)程化制(zhì)備技術(shù)及其産品研發”科技成果轉化
原料供應
脫細胞基質(dECM)是利用(yòng)物(wù)理(lǐ)、化學、生物(wù)等不同脫細胞技術(shù)，從動物(wù)或人(rén)的(de)組織中去除細胞和(hé)抗原等成分(fēn)而提純得到(dào)的(de)天然材料，具有(yǒu)ECM的(de)主要成分(fēn)，擁有(yǒu)良好的(de)細胞相(xiàng)容性、生物(wù)可(kě)降解性和(hé)組織再生潛力
緻力于爲MA解決方案領導者，爲健康事業(yè)持續創造新的(de)價值
近日，廣東丸美(měi)生物(wù)技術(shù)股份有(yǒu)限公司與奧泰康北京CDMO中心達成協議，直接持有(yǒu)聖至潤合股份，拓展細胞外基質（ECM）新領域。
11月(yuè)18日，恒安芙林麗(lì)點?膠原貼敷料新品發布會(huì)在北京京東健康總部圓滿落幕，多方領導與專家共同見證新品發布。此項目是奧泰康CDMO中心基于“MA解決方案”全流程孵化的(de)首個(gè)III類醫療器(qì)械，并正式進入商業(yè)化階段，具有(yǒu)重要裏程碑意義，是全球首次将醫學新材料細胞外基質（ECM）規模化、産業(yè)化應用(yòng)于醫美(měi)領域的(de)新産品，爲細胞外基質ECM的(de)臨床應用(yòng)掀開(kāi)了全新篇章(zhāng)。
引言「八大(dà)處整形醫學概念驗證中心」&奧泰康牽頭舉辦的(de)第二屆八大(dà)處整形美(měi)容産業(yè)論壇【臨床研究分(fēn)論壇】圓滿落幕 編者薦語： 近日，由八大(dà)處整形醫學概念驗證中心和(hé)奧泰康牽..
爲進一步加強醫療器(qì)械監督管理(lǐ)，持續規範醫療器(qì)械生産行(xíng)爲，提升企業(yè)質量管理(lǐ)合規能(néng)力和(hé)水(shuǐ)平，根據《醫療器(qì)械監督管理(lǐ)條例》《醫療器(qì)械生産監督管理(lǐ)辦法》，國家藥監局組織起草(cǎo)了《醫療器(qì)械生産質量管理(lǐ)規範（修訂草(cǎo)案征求意見稿）》，現向社會(huì)公開(kāi)征求意見。
2025/01/16近日，鑒于目前頸部注射美(měi)容尚缺乏較全面的(de)臨床操作指南或共識，國家整形美(měi)容質控中心組織了注射美(měi)容專業(yè)學組的(de)18位專家成員，近日聯合編寫了《頸部注射美(měi)容中國專家共識(2024 版)》，希望能(néng)爲規範臨床醫療行(xíng)爲提供借鑒。奧泰康也(yě)依托CRO&CDMO一體化服務主導多個(gè)醫美(měi)項目開(kāi)展，文(wén)末附下載鏈接及奧泰康醫美(měi)項目經驗。
2024/12/2511月(yuè)12日，器(qì)審中心發布《整形美(měi)容用(yòng)透明(míng)質酸鈉類注射填充劑注冊審查指導原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》
2024/11/12Copyright ?2020 北京博衆康美醫療投資管理有限公司 版權所有(yǒu)
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