奧泰康北京CDMO中心獲得三類醫療器(qì)械生産許可(kě)證

作者：奧泰康發布時間：2023.08.09

2023年8月(yuè)9日，奧泰康北京CDMO中心成功獲得由北京市藥品監督管理(lǐ)局頒發的(de)創面敷料三類生産許可(kě)證（京藥監械生産許20230053号），系北京CDMO中心首張生産許可(kě)證，标志著(zhe)北京CDMO中心已達到(dào)醫療器(qì)械産業(yè)化生産的(de)法規要求，具備醫療器(qì)械生産條件(jiàn)并可(kě)以正式投産，對公司産業(yè)化進程具有(yǒu)重要裏程碑式意義。

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第三類醫療器(qì)械生産許可(kě)證的(de)獲得，體現了奧泰康北京CDMO中心的(de)運行(xíng)符合三類醫療器(qì)械生産質量管理(lǐ)體系的(de)要求，标志著(zhe)奧泰康北京CDMO中心已具備三類創面敷料生産許可(kě)資質，提高(gāo)了奧泰康在醫療器(qì)械領域的(de)研發生産服務能(néng)力。未來，奧泰康北京CDMO中心将堅守初心，用(yòng)服務賦能(néng)醫療，持續推動安全、有(yǒu)效和(hé)質量可(kě)控的(de)産品進入市場(chǎng)。

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